REVISTA FARMACIA - La reforma de la legislación farmacéutica de la UE, insuficiente para mantener la competitividad frente a EEUU y Asia ,. / CAFE, COPA Y Documental - Estamos regresando a casa ,. / El escarabajo verde - Recetar el bosque ,. / Días de cine clásico - Cine - Escrito bajo el sol , Miercoles - 31 - Diciembre ,./ Un país para escucharlo - Morrissey y otros retos de Noches del Botánico: “Es vegetariano militante. Ese día algunos puestos tendrán que cerrar”,.

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La reforma de la legislación farmacéutica de la UE, insuficiente para mantener la competitividad frente a EEUU y Asia,.

El paquete reconoce la importancia estratégica del medicamento para la salud y la economía, pero carece de ambición y medidas concretas para frenar la pérdida de liderazgo y atraer y estimular la innovación biomédica en Europa,.

Esta madrugada, el Consejo de la UE y el Parlamento Europeo han alcanzado finalmente un acuerdo político sobre la revisión de la Legislación Farmacéutica Europea. Aunque el texto del acuerdo todavía no está formalmente disponible, las tres instituciones -Consejo de la UE, Parlamento Europeo y Comisión Europea- han publicado notas de prensa adelantando algunos aspectos clave del paquete farmacéutico.

El acuerdo provisional sobre el paquete farmacéutico europeo marca el camino que definirá el futuro de uno de los sectores más estratégicos de Europa, que puede reforzar la seguridad sanitaria y económica del continente y repercutir en la atención a los pacientes durante décadas.

 

Si bien el paquete incluye señales de que la Unión Europea reconoce la importancia de esta legislación como un motor clave de competitividad para el sector farmacéutico innovador en Europa, no es lo suficientemente ambicioso como para lograr revertir la tendencia a la pérdida de competitividad frente a otras regiones, uno de los objetivos esenciales de esta Comisión.

Si Europa quiere realmente ser competitiva, debe aumentar la inversión en medicamentos innovadores, reforzar —y no debilitar— la propiedad intelectual y acelerar y mejorar la conexión del proceso que permite que los nuevos medicamentos lleguen a los pacientes.

La decisión de mantener el statu quo con ocho años de protección de datos regulatorios (RDP, por sus siglas en inglés) supone una mejora respecto a las propuestas iniciales de la Comisión Europea, pero no resulta suficiente para atraer y retener inversión global en la I+D europea. La situación es aún peor para las enfermedades raras, debido a la erosión de los incentivos de exclusividad en el mercado (de 10 a 9 años), si bien esto se compensa con otras disposiciones positivas aplicables a las terapias disruptivas.

La ampliación de la Cláusula Bolar es también una medida innecesaria que dificultará la aplicación de los derechos de propiedad intelectual y generará inseguridad jurídica, lo que erosionará aún más la competitividad del sector innovador.

Estos compromisos responden a una etapa política anterior y no supondrán ningún cambio para un sector que ya está perdiendo terreno. Para competir en 2026 y en adelante, Europa necesita políticas capaces de frenar las tendencias negativas de los últimos años y, al mismo tiempo, contrarrestar el impacto de las recientes políticas globales comerciales y de precios, garantizando que sigamos liderando la innovación mundial en medicamentos y vacunas.

En este sentido, la actualización del marco regulatorio de la Unión Europea representa un avance importante, con pasos alentadores como la reducción de los plazos de la EMA y una mayor capacidad para competir con la FDA y otras agencias de medicamentos internacionales.

La introducción de un «sandbox” regulatorio refuerza el conjunto de instrumentos de Europa para apoyar innovaciones disruptivas. Asimismo, la industria apoya la transición al prospecto electrónico, que aporta una flexibilidad esencial y alinea la regulación con el progreso tecnológico.

La introducción de un vale de exclusividad transferible (TEV, por sus siglas en inglés), junto con un modelo de suscripción voluntaria destinado a estimular la investigación y el desarrollo de nuevos antibióticos y antimicrobianos, constituye igualmente un paso importante para hacer frente a una grave crisis sanitaria, con Europa en primera línea. No obstante, incorpora matices, ya que se aplican condiciones específicas. La evaluación y la implementación serán determinantes.

Nathalie Moll, directora general de EFPIA, afirma que “Europa ha perdido una cuarta parte de su cuota global de inversión a favor de otras zonas del mundo en dos décadas, mientras que nuestra participación en ensayos clínicos se ha reducido a la mitad. Si este es el marco legislativo que se prevé que atraiga a Europa la innovación en medicamentos de los próximos 20 años, el resultado de los trílogos es decepcionante”.

Moll afirma también que “si Europa quiere realmente ser competitiva, debe aumentar la inversión en medicamentos innovadores, reforzar —no debilitar— la propiedad intelectual y acelerar y mejorar el proceso que permite que los nuevos medicamentos lleguen a los pacientes”.

Desde la industria se espera que la futura Ley de Biotecnología (Biotech Act) incluya políticas capaces de revertir las tendencias actuales, así como un renovado entusiasmo por valorar y priorizar la innovación sanitaria en Europa.

TITULO: CAFE, COPA  Y Documental - Estamos regresando a casa ,.

Estamos regresando a casa ,.

 

foto - María Corina Machado ,.

He venido a contarles una historia, la historia de un pueblo y su larga marcha hacia la libertad. Esa marcha me trae hoy aquí, como una voz entre millones de venezolanos que se han levantado una vez más para reclamar el destino que siempre les ha pertenecido.

Venezuela nació de la audacia, moldeada por una fusión de pueblos y culturas. De España heredamos una lengua, una fe y una cultura que se hermanaron con nuestras raíces ancestrales indígenas y africanas. En 1811 escribimos la primera constitución del mundo hispano, una de las primeras constituciones republicanas de la Tierra. Allí afirmamos una idea radical: que cada ser humano posee una dignidad soberana. Esa constitución consagró la ciudadanía, los derechos individuales, la libertad religiosa y la separación de poderes. Nuestros antepasados cargaron la libertad sobre sus hombros. Cruzaron un continente entero, desde las orillas del Orinoco hasta las alturas del Potosí, convencidos de que la libertad nunca está completa si no es compartida. Desde el principio creímos en algo tan simple como inmenso: que todos los seres humanos nacen para ser libres. Esa convicción se convirtió en el alma de nuestra nación.

Pero incluso la democracia más fuerte se debilita cuando sus ciudadanos olvidan que la libertad no es algo que debamos esperar, sino algo a lo que debemos dar vida. El cabecilla de un golpe militar contra la democracia fue elegido presidente, y muchos pensaron que el carisma podía sustituir el Estado de derecho. Desde 1999, el régimen se dedicó a desmantelar nuestra democracia: violó la Constitución, falsificó nuestra historia, corrompió a las Fuerzas Armadas, purgó a los jueces independientes, censuró a la prensa, manipuló las elecciones, persiguió la disidencia y devastó nuestra biodiversidad. Y entonces llegó la ruina: una corrupción obscena, un saqueo histórico. Durante los años del régimen, Venezuela recibió más ingresos petroleros que en todo el siglo anterior. Nos lo arrebataron todo. El dinero del petróleo se convirtió en un arma para comprar lealtades en el exterior, mientras el Estado se fusionaba con el crimen organizado y con grupos terroristas internacionales. Pero más profundo y corrosivo que la destrucción material fue el método calculado para quebrarnos por dentro. El régimen se propuso dividirnos: por nuestras ideas, por raza, por origen, por la forma de vida. Nos asfixiaron, nos encarcelaron, nos mataron, nos empujaron al exilio.

Han sido casi tres décadas de lucha contra una dictadura brutal, y lo hemos intentado todo: diálogos traicionados, protestas multitudinarias reprimidas, elecciones manipuladas. La esperanza se derrumbó, y con ella se fue apagando la fe en que algo pudiera cambiar. La posibilidad de un cambio se volvió una ingenuidad o una locura. Y, sin embargo, desde lo más hondo de ese abismo, un paso que parecía pequeño, casi burocrático, desató una fuerza que cambió el rumbo de nuestra historia. Decidimos, contra todo pronóstico, realizar una elección primaria, un acto de rebelión improbable. Decidimos confiar en la gente.

Finalmente llegó el día de la elección, el 28 de julio de 2024. Frente a la irrupción de nuestra victoria abrumadora, el régimen emitió una orden desesperada: los soldados debían expulsar a nuestros testigos de los centros de votación e impedir que recibieran las actas originales a las que tenían derecho por ley. Pero los soldados desobedecieron. La dictadura respondió aplicando el terror. Dos mil quinientas personas fueron secuestradas, desaparecidas o torturadas. Marcaron sus casas, tomaron a familias enteras como rehenes. Sacerdotes, maestros, enfermeras, estudiantes: todos perseguidos por compartir un acta electoral. Crímenes de lesa humanidad, documentados por las Naciones Unidas; terrorismo de Estado, usado para enterrar la voluntad del pueblo.

A más de doscientos veinte adolescentes detenidos tras las elecciones los electrocutaron, golpearon y asfixiaron hasta forzarlos a decir la mentira que el régimen necesitaba difundir: que habían sido pagados por mí para protestar. Mujeres y adolescentes encarceladas siguen hoy sometidas a esclavitud sexual, obligadas a soportar abusos a cambio de una visita familiar, una comida o el simple derecho a bañarse. Aun así, el pueblo venezolano no se rinde.

Así llegamos hasta el día de hoy, en el que resuena el clamor de millones de venezolanos que ya sienten cercana su libertad. Este premio tiene un significado profundo: le recuerda al mundo que la democracia es esencial para la paz. Y lo más importante, el principal aprendizaje que los venezolanos podemos compartir con el mundo es la lección forjada a través de este largo y difícil camino: si queremos tener democracia, debemos estar dispuestos a luchar por la libertad. La libertad se conquista cada día, en la medida en que estemos dispuestos a luchar por ella. Esa es la razón por la cual la causa de Venezuela trasciende nuestras fronteras. Un pueblo que elige ser libre no solo se libera a sí mismo, sino que contribuye con toda la humanidad. En esta larga y dura travesía, los venezolanos hemos ganado certezas del alma, verdades profundas que le han dado un sentido trascendente a nuestras vidas y que nos preparan para construir un gran futuro en paz.

Venezuela volverá a respirar. Abriremos las puertas de las cárceles y veremos salir el sol a miles de inocentes que fueron encarcelados injustamente, abrazados al fin por quienes nunca dejaron de luchar por ellos. Veremos a las abuelas sentar a sus nietos en sus piernas para contarles historias, no de héroes lejanos, sino del valor de sus propios padres. Veremos a nuestros estudiantes debatir con pasión, sin miedo, con sus voces al fin libres. Volveremos a abrazarnos, a enamorarnos, a oír nuestras calles llenas de risas y de música. Todas las alegrías simples que el mundo da por sentadas volverán a ser nuestras.

Mis queridos venezolanos: el mundo ha quedado maravillado por lo que hemos logrado. Y pronto presenciará una de las imágenes más conmovedoras de nuestro tiempo: el regreso de los nuestros a casa. Yo estaré allí, nuevamente, en el puente Simón Bolívar, en la frontera con Colombia, donde una vez lloré entre los miles que se iban, para recibirlos de vuelta a la vida luminosa que nos espera. Porque, al final, nuestro viaje hacia la libertad siempre ha vivido dentro de nosotros. Estamos regresando a nosotros mismos. Estamos regresando a casa.

Permítanme rendir homenaje a los héroes de este camino. A nuestros presos políticos, a los perseguidos, a sus familias y a todos los que defienden los derechos humanos. A quienes nos protegieron, nos alimentaron y lo arriesgaron todo por cuidarnos. A los periodistas que se negaron a callar. A los artistas que llevaron nuestra voz al mundo. A mi equipo extraordinario, a mis maestros, a mis compañeros activistas políticos y sociales. A los líderes del mundo que nos acompañaron y defendieron nuestra causa. A mis tres hijos, a mí papá adorado, a mi mamá, a mis tres hermanas y a mi valiente y querido esposo, quienes me han sostenido durante toda mi vida. Y, sobre todo, a los millones de venezolanos anónimos que arriesgaron sus hogares, sus familias y sus vidas por amor. Ese mismo amor del que nace la paz, el que nos sostuvo cuando todo parecía perdido y que hoy nos une y nos guía hacia la libertad. A ellos pertenece este honor. A ellos pertenece este día. A ellos pertenece el futuro. Seguimos de la mano de Dios.

TITULO: El escarabajo verde - Recetar el bosque ,.

Recetar el bosque,.

 

foto / Se estima que uno de cada cuatro casos de enfermedad durante la infancia está relacionado con causas ambientales. Durante los primeros años de vida, el sistema inmunológico aún se encuentra en desarrollo, lo que hace a los niños más vulnerables a factores como la contaminación y otras sustancias tóxicas presentes en la vida cotidiana. Esta realidad ha impulsado la creación de las Unidades de Pediatría Ambiental, especializadas en detectar, tratar y prevenir los problemas de salud infantil originados en el entorno. El Escarabajo Verde visitará los tres hospitales en España que cuentan con este servicio: el Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca, en Murcia; el Hospital d’Olot i Comarcal de la Garrotxa, en Girona; y el Hospital Sant Joan de Déu, en Barcelona. En todos ellos, los profesionales comparten una idea fundamental: es imposible cuidar la salud humana sin tener en cuenta la salud del planeta.

TITULO:  Días de cine clásico - Cine - Escrito bajo el sol  , Miercoles - 31 - Diciembre  ,. 

Este Miercoles - 31 - Diciembre   a las 22:00 en La 2 TVE , foto,.

Reparto ,. John Wayne, Dan Dailey, Maureen O'Hara , Tige Andrews, Ward Bond,.

 Un piloto americano, que vive completamente entregado a la vida militar, sufre un accidente doméstico y se rompe la columna vertebral. Paralizado en una silla de ruedas, comienza una nueva vida como escritor e incluso es contratado como guionista en Hollywood. Tras el bombardeo de Pearl Harbour por los japoneses, es enviado al Pacífico como supervisor de un nuevo y revolucionario prototipo de portaaviones. Su extraordinaria fuerza de voluntad hace que poco a poco se vaya recuperando de su lesión,.

 

TITULO : Un país para escucharlo - Morrissey y otros retos de Noches del Botánico: “Es vegetariano militante. Ese día algunos puestos tendrán que cerrar”,.

Este martes – 30 - Diciembre a las 23:00 por la 2 , foto,.

Morrissey y otros retos de Noches del Botánico: “Es vegetariano militante. Ese día algunos puestos tendrán que cerrar”,.

 

 Morrissey en la pasada edición del festival SOS de Murcia.

Morrissey ha declarado públicamente que se desvincula por completo de The Smiths. En un comunicado publicado en su sitio web oficial, el cantante, de 66 años, ha anunciado que ha puesto a la venta todos sus intereses comerciales en la banda que había cofundado en 1982, lo que supone, según sus palabras, “una ruptura final” con Johnny Marr, el fallecido Andy Rourke y Mike Joyce. “El catálogo de canciones soy yo, no pertenece a nadie más”, ha escrito, aunque ha justificado su decisión en la necesidad de “proteger” su salud ante lo que considera años de “malicia” y disputas interminables.

Desde su separación en 1987, The Smiths ha sido recordada tanto por su influencia en el rock independiente como por los numerosos conflictos entre sus miembros. El anuncio de Morrissey implica la puesta en venta de su 50% de participación en la marca The Smiths, mientras mantiene abierto un canal de contacto para posibles compradores.

La operación llega tras años de desencuentros con Johnny Marr sobre el uso del nombre y el catálogo de la banda. A pesar de que ambos llegaron a un acuerdo de propiedad conjunta en 2023, los desacuerdos sobre la gestión y el control de la marca nunca cesaron. Para los potenciales inversores, la adquisición no solo representaría heredar un repertorio de canciones icónicas, sino también las complejas disputas legales y personales que han acompañado a la banda por casi cuatro décadas.

En la publicación, Morrissey ha acusado nuevamente a sus excompañeros de haber mantenido “asociaciones maliciosas” y ha recalcado que su postura busca mantenerse “disociado de quienes desean mala voluntad y destrucción”. El clima se refleja también en decisiones recientes: mientras Marr confesaba en un pódcast haber rechazado una oferta millonaria para una gira de reunión por “cuestión de principios”, Morrissey ha revelado que había aceptado la misma propuesta, que fue finalmente ignorada por el guitarrista.

El anuncio se suma a la expectación por el inminente lanzamiento de las memorias de Mike Joyce, The Drums, previstas para noviembre, lo que promete agitar todavía más la historia interna de la banda.

Un camino incierto como solista

El distanciamiento de The Smiths coincide con un momento complejo en la carrera en solitario de Morrissey. Tras ser apartado del sello BMG en 2020 y sufrir un quiebre con Capitol Records en 2022, su decimocuarto álbum, Bonfire of Teenagers, permanece inédito a pesar de presentaciones en directo desde 2022.

La inestabilidad discográfica contrasta con su éxito sobre los escenarios: mantiene una activa gira con entradas agotadas en varias ciudades estadounidenses. Marr, por su parte, continúa su propio camino artístico como invitado de New Order.

Mientras tanto, el debate sobre si algún día podría producirse una reunión de The Smiths parece cada vez más lejano. El anuncio de Morrissey, para muchos seguidores, suena tanto a cierre definitivo como a un nuevo capítulo en una historia de desencuentros que ha acompañado a la banda tanto como su música.