TITULO:REVISTA FARMACIA - Los primeros ensayos clínicos con fármacos para eliminar células senescentes son prometedores ,.
REVISTA FARMACIA - Los primeros ensayos clínicos con fármacos para eliminar células senescentes son prometedores ,fotos,.
Los primeros ensayos clínicos con fármacos para eliminar células senescentes son prometedores ,.
La jornada "Ciencia al Día" de Fundación PharmaMar abordó los retos al desarrollar nuevos fármacos,.
El pasado año, la Agencia Europea del Medicamento aprobó un total de 114 fármacos, de los cuales, 46 eran innovadores o con un principio activo nunca antes autorizado. El dato representa un aumento del 48% con respecto al año anterior, cuando fueron aprobados 77 medicamentos. Esto demuestra que hay actividad en la investigación, pero es necesario que los tiempos de disponibilidad en el mercado se acorten. Esta fue una de las principales conclusiones de la quinta edición de la jornada «Ciencia al Día», organizada por la Fundación PharmaMar en colaboración con la Asociación Nacional de Informadores de la Salud (ANIS).
Desarrollar un nuevo fármaco supone una media de entre 10 y 15 años de trabajo, desde las primeras investigaciones en el laboratorio, hasta que llega a los pacientes. A lo largo de este proceso, solo una mínima parte de las moléculas investigadas consigue superar las exigentes fases preclínicas y clínicas. A esto se le suman los tiempos de aprobación por parte de las agencias regulatorias, que en España pueden alargarse hasta los 600 días. Rosa González Galindo, Vicepresident Managing Director Biotech Europe en Syneos Health, explicó que una vez identificado un compuesto con potencial terapéutico, comienza la fase de ensayos preclínicos y clínicos que puede extenderse de 7 a 9 años. La fase preclínica es imprescindible, ya que permite calcular con precisión la dosis segura para los primeros estudios en personas.
A partir de ahí, se inician los ensayos clínicos en humanos en tres fases. La primera se centra en evaluar la seguridad y toxicidad del fármaco. La segunda examina su eficacia y los posibles efectos adversos, y en la tercera se compara con el tratamiento estándar existente o, si no hay alternativas disponibles, con un placebo. Tras estas fases y una vez aprobado, la investigación continúa con estudios de seguimiento en el mundo real, conocidos como fase IV, que permiten evaluar la seguridad y efectividad a largo plazo.
En este sentido, España destaca al ser líder europeo en la realización de ensayos clínicos con 930 estudios clínicos autorizados en 2024. Durante su intervención, González también ofreció algunas cifras que ayudan a dimensionar el esfuerzo innovador. El coste medio del desarrollo de una molécula puede variar, dependiendo del fármaco, entre los 600 y los 2.000 millones de dólares, lo que contrasta con el retorno, ya que un informe publicado por Deloitte en 2024, menciona que «el retorno de inversión en I+D de nuevos medicamentos para los laboratorios farmacéuticos se sitúa en apenas un 1,8%, el registro histórico más bajo de la última década». Además, solo tres de cada diez moléculas consiguen recuperar la inversión realizada, lo que pone en evidencia el alto riesgo del proceso.
Sistemas regulatorios
Para hablar sobre normativas y marco regulatorio la jornada contó con la experta Gloria Fresnillo, Associate Director de Asphalion, que explicó como una vez finalizados los ensayos clínicos y si los datos obtenidos son positivos, el siguiente paso es la solicitud de autorización de comercialización ante las autoridades sanitarias competentes, como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en Europa o la Food and Drug Administration (FDA) en Estados Unidos.
Fresnillo destacó que existen diferencias entre ambos organismos, tanto en su organización y alcance jurisdiccional, como en sus vías de aprobación. Mientras que la EMA ofrece distintos procedimientos adaptados a los marcos regulatorios de los Estados miembros de la Unión Europea, la FDA sigue un modelo único a nivel nacional. Asimismo, los plazos, los mecanismos de revisión y las estrategias para acelerar el proceso, varían entre ambas agencias.
En este sentido, aunque tanto la FDA como la EMA disponen de mecanismos para agilizar la aprobación de medicamentos, las vías rápidas estadounidenses suelen ser más flexibles y se aplican con mayor frecuencia. Por el contrario, los programas europeos de evaluación acelerada requieren demostrar un alto interés en salud pública y evidencias de un beneficio clínico significativo.
Para finalizar, Rosa González se refirió al último paso del proceso, una vez aprobado el fármaco por las autoridades regulatorias. En Europa, cada país debe decidir de forma independiente sobre su financiación pública e incorporación al sistema nacional de salud. Este proceso, que incluye la evaluación de coste-efectividad y negociaciones de precio y reembolso, puede prolongarse y generar variaciones importantes en el acceso a los tratamientos entre países europeos.
Mayor apoyo a la investigación de enfermedades raras
En el mundo existen entre 6.000 y 8.000 enfermedades raras que afectan a un número reducido de personas. Se calcula que solo un 5% dispone de diagnóstico o tratamiento. Debido al escaso número de pacientes para ensayos clínicos de medicamentos huérfanos, se complica la obtención de datos que permitan demostrar la eficacia de los tratamientos.
TITULO: CAFE, COPA Y Documental - Macron intenta poner coto a la islamización de Francia ,.
Macron intenta poner coto a la islamización de Francia,.
Con entre seis y siete de los 58 millones de franceses profesando el islam, el Gobierno prepara una ley para atajar la peligrosa influencia social y política de los Hermanos Musulmanes,.
«Por este bistrot pasan blancos, negros, asiáticos, europeos, africanos, pero nunca se deja caer ningún musulmán de los muchos que pasan por la puerta, camino de la Gran Mezquita de París…». Así comentaba Paul Chen a un grupito de contertulios de 'Le Jardin des Pâtes', café-bar muy próximo a la Gran Mezquita, la decisión del Gobierno francés de preparar una ley para combatir a los Hermanos Musulmanes y otras sectas islamistas, que un informe oficial de los servicios de seguridad del Estado califica como una amenaza pública.
Los antepasados de Chen eran chinos llegados a París durante los años 20 del siglo pasado, buscando trabajo tras la gran catástrofe de la Primera Guerra Mundial (1914-19). Francés hijo de franceses hijos de emigrantes chinos, muy diplomático, Chen no desea entrar en muchas polémicas, limitándose a constatar que la clientela religiosa de la Gran Mezquita de París no frecuenta los bares del barrio, donde él trabaja como informático.
La Gran Mezquita de París, como otros centros de culto musulmán en toda Francia, también corre el riesgo de ser víctima de las amenazas que el informe de los servicios secretos del Estado denuncia de este modo: «La influencia creciente de la cofradía islamista de los Hermanos musulmanes (HM) es una amenaza para la cohesión nacional a través de su separatismo religioso».
Florence Bergeaud-Blackler, antropóloga e investigadora en el Centro Nacional de la Investigación Científica (CNRS), comenta de este modo el estudio oficial de los servicios de seguridad: «Es el primer informe muy preciso sobre las actividades de los Hermanos musulmanes. Marca un giro histórico en la toma de conciencia. Por vez primera, se insiste en que se trata de un programa global para crear una contrasociedad que ellos aspiran a hacer crecer en detrimento de nuestra historia y cultura».
«Los Hermanos Musulmanes aspiran a crear un ecosistema que comienza con la comida halal y culmina con la supremacía de la religión sobre el Estado», continúa Bergeaud-Blackler. También agrega: «La Gran Mezquita de París, como el resto de las mezquitas y lugares de culto musulmanes, es víctima del 'entrismo' y la presión de los islamistas, cuyo objetivo es dominar sin combatir, debilitando nuestras referencias culturales, inculcando en los musulmanes la convicción de que sus leyes religiosas son superiores a las leyes de la República y el Estado».
Con carácter excepcional, Emmanuel Macron presidió la semana pasada en el Elíseo un Consejo de Defensa y Seguridad Nacional (CDSN) con el fin de lanzar medidas policiales, diplomáticas, educativas e institucionales para combatir la «influencia creciente» de la cofradía islamista de los Hermanos Musulmanes».
Una ley, en curso de preparación, regulará la nueva política policial, judicial, educativa, institucional e incluso militar sobre los distintos «frentes» de ese problema nacional, de la inmigración «irregular» (no deseada) a la «mala» o «nula» integración en las escuelas. En los colegios ha aumentado de manera muy llamativa el número de niños franceses nacidos en el seno de familias musulmanas muy piadosas y fieles a los dogmas del islam, «interpretado» por los islamistas.
Bruno Retauilleau, ministro del Interior y nuevo presidente de Los Republicanos (LR, derecha tradicional), resume los problemas de fondo de este modo: «Estamos ante un debate crucial. Los islamistas rechazan la separación que exige la laicidad, el principio que establece la separación entre la sociedad civil y la sociedad religiosa». Los valores de nuestra historia y vida social, asegurando las libertades, garantizan la igualdad entre hombres y mujeres, sean creyentes o no, pero están hoy amenazados por una visión totalitaria del islam, superior, a su modo de ver, a nuestras leyes e instituciones».
Tal y como desgrana Retauilleau, «en Francia, afortunadamente, no es posible cerrar o disolver automáticamente una mezquita o una organización religiosa. Es necesario buscar, encontrar y acumular pruebas. En esas estamos. Con frecuencia, descubrimos detalles amenazantes: violencias antisemitismo, apología del terrorismo… no dejamos pasar nada. El Gobierno denuncia cualquier propaganda inquietante. Desde las matanzas del 2012, el terrorismo islámico se ha cobrado 274 muertos y 800 heridos. No debemos olvidarlo. Las amenazas están ahí. No podemos olvidarlo».
En la práctica del respeto o falta de respeto, diario, por las normas y leyes donde se funda la vida colectiva, Alexandre Brugères, prefecto en el departamento de Hauts-de-Seine, ha publicado un resumen muy pedagógico sobre el comportamiento de los Hermanos Musulmanes y otras cofradías islámicas en todos los sectores de la vida cívica: que van del deporte a la escuela, de la alimentación a la manera de vestir de cada día. Lo resume así: «Diciendo las cosas con claridad, los yihadistas defienden el terrorismo y la lógica violenta. Los Hermanos Musulmanes prefieren la conquista social en todos los terrenos. Cada día, a toda hora, ellos intentan ocupar y conquistar todos los campos de la vida colectiva, el culto, la educación de los niños, la vida asociativa, la ayuda alimenticia, la práctica deportiva, la vida municipal, donde están creciendo de manera llamativa».
¿Qué hacer ante esa amenaza multiforme? Michaël Prazan, escritor, ensayista, documentalista, nieto de inmigrantes polacos, tiene esta respuesta: «Ante los islamistas, es necesario rearmar culturalmente a nuestra sociedad».
La gran mayoría de los análisis son bastante ecuménicos y coinciden en lo esencial. En la práctica, sin embargo, existen divisiones profundas. Derecha y centroderecha defienden el «rearme» legislativo, una nueva legislación para aplicar con más firmeza los grandes principios institucionales, incluida la prohibición del velo islámico antes de los quince años. Parte de las izquierdas socialistas y comunistas comparten ese análisis. Por el contrario, la extrema izquierda denuncia la «islamofobia rampante». La extrema derecha, por su parte, propone «expulsiones masivas».
Una «amenaza creciente»
Los servicios de seguridad del Estado alertan de que los Hermanos Musulmanes se han convertido en una «amenaza creciente» a través de muy diversas actividades consagradas al proyecto de «islamizar Francia», que ya es el primer país musulmán de Europa. Entre 6 y 7 de los 58 millones de franceses son musulmanes, practicantes en una gran mayoría. Según un informe de los servicios de seguridad, los Hermanos Musulmanes han crecido de manera llamativa desde hace varios años, explotando varios procesos paralelos.
La matanza terrorista islámica del 7 de octubre 2003, con la que comenzó la guerra de Gaza, reivindicada por Hamás, tuvo un efecto doble: rechazo popular del islamismo, ofreciendo a los Hermanos Musulmanes un campo de batalla publicitario excepcional, a la luz de la guerra en curso.
La implantación de los Hermanos Musulmanes y el islamismo radical en la periferia de todas las grandes ciudades, comenzando por París y siguiendo por numerosos departamentos, es una «consecuencia» de la falta de organización estable del islam francés.
El islam subversivo de los Hermanos Musulmanes ejerce una influencia creciente en más del 8% de los 2.800 lugares de culto musulmanes que existen en Francia (no solo mezquitas), propagando su ideario religioso «con mucha eficacia», a través de «nuevas formas de propaganda religiosa» gracias a las redes sociales.
Los Hermanos Musulmanes están muy bien implantados en mezquitas y lugares de culto, asociaciones caritativas, organizaciones profesionales y económicas, imponiendo la «supremacía» de sus valores religiosos musulmanes sobre los principios del Estado francés, laico y republicano. La propaganda y proselitismo de los 'influencers' islamistas crece de manera muy llamativa.
Según el informe oficial de los servicios de seguridad, los Hermanos Musulmanes, creados en El Cairo en 1928, se han convertido en la secta o cofradía islamista más peligrosa para Francia y otros países europeos, creciendo en los más diversos sectores sociales: labores caritativas y humanitarias, formación religiosa, familia y matrimonio, inserción profesional, empresariado musulmán, protección de los consumidores, formación de adultos, educación permanente».
¿Cómo luchar contra el crecimiento y amenazas potenciales del islam integrista, aspirándonos a «islamizar» Francia? «Ese informe oficial sobre los Hermanos Musulmanes confirma nuestras sospechas y permitirá combatir esa amenaza de manera más eficaz», señala Sophie Primas, portavoz del Gobierno.
Según el informe de los servicios de seguridad del Estado, los HM han perdido influencia en Oriente Próximo, «recentrando» sus actividades islamistas en varios países europeos. En tanto que primer país musulmán de Europa, su amenaza tiene una dimensión inquietante para Francia.
TITULO: El escarabajo verde - Maestros del agua,.
Maestros del agua,.
foto / Los mamíferos de río dependen completamente de la calidad y estado del agua de los cursos fluviales, por eso, el mal estado de estos hábitats determina la supervivencia de animales como la nutria, el castor o el desmán del Pirineo o desmán ibérico. De hecho, este último es un pequeño topo de agua que hace miles años se extendía por toda Europa. Ahora solo se encuentra en cuatro países entre ellos España donde la situación es crítica. En los últimos 50 años se ha perdido cerca del 80 % de la población que había, y el ritmo de desaparición es sostenido, constante y activo. Entre los factores que los llevan a esta situación está que los ríos rápidos y frescos de aguas limpias se han transformado en ríos contaminados y con barreras que impiden que el agua y los animales fluyan con normalidad. En este capítulo del Escarabajo Verde nos preguntamos qué les sucede a estos tres mamíferos de río. Por eso, viajamos a Madrid y Navarra para conocer su situación de la mano de los principales expertos en el tema.
TITULO: Días de cine clásico - Cine - El largo y cálido verano , Miercoles - 11 - Junio ,.
Este Miercoles - 11 - Junio a las 22:00 en La 2 TVE , foto,.
Reparto ,. Paul Newman, Joanne Woodward, Anthony Franciosa, Orson Welles, Lee Remick, Angela Lansbury,.TITULO : Un país para escucharlo - Tras los pasos de María la Portuguesa, la mujer que inspiró la mítica canción de Carlos Cano ,.
Este martes – 10 - Junio a las 23:00 por la 2 , foto,.
No hay comentarios:
Publicar un comentario